GYNEFFIK^® Connect

Pour une information complète sur le GynEffik^® Connect, veuillez télécharger le manuel d’utilisation : NOTICE

PRÉSENTATION :

Gyneffik^® Connect est un électrostimulateur périnéal connecté utilisé chez la femme adulte pour la rééducation périnéale à domicile. Ce dispositif médical est constitué de :

• • • Un boîtier de rangement et de chargement.
    • Une sonde d’électrostimulation.
    • Une télécommande.
    • Un chargeur électrique.
    • Un câble d’alimentation blanc permettant de relier le boîtier et le chargeur électrique.
    • Une housse de transport pour la sonde.
    • Une application : GynEffik Connect pour contrôler votre GynEffik depuis votre smartphone.

La boîte contient également 1 manuel d’utilisation et 1 fiche de prise en main rapide à lire avant utilisation.

INDICATIONS :

Traitement aigu et continu de l’incontinence urinaire chez la femme adulte.

PROPRIÉTÉS :

• • • Dans le traitement de l’incontinence d’effort, la stimulation électrique vise à provoquer une contraction musculaire et à améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien.
    • Dans le cas de l’incontinence par impériosité, l’objectif consiste à empêcher les contractions involontaires de la vessie en stimulant les nerfs du plancher pelvien.
    • Enfin pour traiter l’incontinence mixte, on utilisera une stimulation adaptée à la fois à l’incontinence urinaire d’effort et à l’incontinence urinaire par impériosité.

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :

• • • Les électrodes de la sonde de stimulation du GynEffik® Connect sont en acier inoxydable chirurgical de grade 316 ; contenant du nickel. Ce dispositif n’est pas adapté aux personnes présentant une allergie au nickel.
      En cas d’irritation ou de réaction allergique, cessez immédiatement l’utilisation et consultez un professionnel de santé.
    • Les stimulations devront être entreprises avec la plus grande précaution chez les patientes présentant un prolapsus utérin ou vaginal total ou partiel.
    • Les infections génito-urinaires devront être traitées préalablement, il convient de consulter son médecin.
    • En cas d’irritation locale, le traitement sera provisoirement interrompu. Si les problèmes persistent, il convient de consulter son médecin.
    • Une hypersensibilité au fluide lubrifiant vaginal peut être observée dans certains cas isolés. Le problème cède généralement en modifiant le type de fluide lubrifiant utilisé.
    • Ne pas appliquer de solution vaginale topique pendant le traitement.
    • Ne JAMAIS utiliser le dispositif si celui-ci est endommagé ou altéré de quelque manière que ce soit. L’utilisation d’un dispositif endommagé peut conduire à des résultats faussés et/ou des blessures graves. Toute chute/choc du dispositif peut modifier ses performances. En cas de doute, contactez votre distributeur.
    • N’utiliser GynEffik® Connect que dans le cadre du traitement pour lequel il vous a été prescrit par votre médecin ou sage-femme.
    • Le dispositif GynEffik® Connect est destiné à la seule patiente pour laquelle il a été prescrit. Toute utilisation par une autre patiente est formellement interdite.
    • L’électrostimulation devra être utilisée avec précaution si la patiente est reliée à un appareil de monitoring comportant des électrodes corporelles, la stimulation pouvant perturber les signaux envoyés par cet appareil.

CONTRE-INDICATIONS :

Gyneffik^® Connect ne doit pas être utilisé en cas de :

• • • • Port de dispositifs électroniques implantables, notamment stimulateurs cardiaques et défibrillateurs intracardiaques sans l’avis dûment habilité d’un médecin spécialiste.
      • Grossesse
      • Cancer génito-urinaire.
      • « Incontinence » extra-urétrale (fistule, uretère ectopique).
      • « Incontinence » par trop-plein liée à un obstacle à l’évacuation.
      • Rétention urinaire sévère.
      • Infections génito-urinaires
      • Dénervation périphérique patente du plancher pelvien.
      • Personnes présentant une allergie au nickel.

MODE D’EMPLOI :

Le nettoyage de la sonde doit être réalisé avant la première séance et après chaque séance. Pour cela, la sonde doit être impérativement en mode arrêt (télécommande éteinte et application sur le téléphone non active). Nettoyer avec un savon doux, par exemple une solution d’hygiène intime. Bien rincer à l’eau tiède. Bien sécher ensuite à l’aide d’un linge propre. Ranger l’ensemble du dispositif dans son boîtier.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS :

GynEffik® Connect est un dispositif médical de classe IIa. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE0197 (TUV).